
NERLYNX ska tas en gång dagligen med mat, helst på morgonen.
Organsystem | Biverkning | Alla grader (%) | ≥ Grad 3 (%) |
---|---|---|---|
Allmänna symtom | Trötthet | 27,3 | – |
Metabolism och nutrition | Nedsatt aptit | 13,7 | – |
Lever och gallvägar | Förhöjt ALT | 8,5 | 1,3 |
Förhöjt AST | 7,4 | 0,7 | |
Magtarmkanalen | Diarré | 93,6 | 37,1 |
Illamående | 42,5 | – | |
Buksmärta* | 35,9 | – | |
Kräkningar | 26,8 | 3,5 | |
Stomatit | 11,2 | ||
Hud och subkutan vävnad | Hudutslag | 15,4 | 0,4 |
Nagelpåverkan | 7,8 | 0,2 | |
Muskuloskeletala systemet och bindväv | Muskelkramper | 10,0 | – |
Tabell anpassad från produktresumén för NERLYNX.
ALT = alaninaminotransferas, AST = aspartataminotransferas.
*Inkluderar buksmärta och övre buksmärta.
Den vanligaste biverkningen som patienterna upplever är diarré:
Förutom diarré är incidensen av svåra biverkningar under 4%.1
Det finns ingen evidens för hjärt- eller lungtoxicitet och inte heller observeras någon ökad risk för sekundär malignitet.1
VARNING: Patienterna kan uppleva biverkningar som har samband med associerad behandling, såsom hormonterapi.
Profylax mot diarré rekommenderas från första dosen NERLYNX.4
Profylax gör diarrén lindrigare och mer kortvarig under behandlingen med NERLYNX3,5-7
Diagram anpassat från Epar för NERLYNX EPAR och Barcenas CH, et al. The CONTROL trial. Ann Oncol. 2020. Diagrammet har skapats med data från 2 studier, ExteNET-studien och CONTROL-studien.
*Definierat som summan av varaktigheterna för alla episoder av diarré av den graden.
Kost- och livsstilsförändringar kan spela en viktig roll för hanteringen av NERLYNX-associerad diarré. Det är viktigt att ha ett förebyggande samtal om kostförändringar.
Den övergripande hanteringen av diarré bygger på graden mätt enligt NCI-CTCAE (National Cancer Institute: Common Terminology Criteria for Adverse Events).10
Nerlynx® (neratinib), filmdragerad tablett 40 mg, Rx, F. Farmakoterapeutisk grupp: Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) tyrosinkinashämmare, L01EH02.
Indikation: Utökad adjuvant behandling av vuxna patienter med hormonreceptorpositiv HER2-överuttryckt/förstärkt tidig bröstcancer och som har avslutat trastuzumab-baserad adjuvant behandling för mindre än ett år sedan.
Varningar och försiktighet: Diarré har rapporterats under behandling med neratinib och kan vara svår. Hepatotoxicitet kan förekomma. Neratinib är kontraindicerat vid gravt nedsatt leverfunktion. Iaktta försiktighet vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, äldre patienter (över 65 år), samt vänsterkammardysfunktion. Samtidig administrering av neratinib med starka eller måttliga CYP3A4- och P-gp-hämmare samt inducerare, grapefrukt/granatäpple eller med protonpumpshämmare rekommenderas inte. Iaktta försiktighet vid samtidig behandling med P-gp-substrat.
Fertilitet, graviditet och amning: Neratinib är potentiellt farligt för fostret och bör därför inte användas under graviditet. Barriärpreventivmedel (t.ex. kondom) ska användas under behandlingstiden, samt därefter. Det är inte känt om neratinib utsöndras i bröstmjölk.
Kontakt: Pierre Fabre Pharma Norden AB, www.pierrefabrepharma.se
Datum för översyn av produktresumén: 2023-05-26. För mer information och pris, se fass.se.
Om du vill rapportera en biverkan eller oönskad händelse klicka på länken längre ned på denna sida.
Ni kan även kontakta biverkningsenheten på Pierre Fabre Pharma Norden AB. Telefon: 08-625 33 50.
Postadress: Karlavägen 108, 115 26, Stockholm, Sweden. infonorden@pierre-fabre.com.