NERLYNX ska tas en gång dagligen med mat, helst på morgonen.
Säkerhet
NERLYNX har en förväntad säkerhets- och tolerabilitetsprofil2-4
Biverkningar rapporterades hos ≥ 6 % av patienterna i ExteNET2-4
| Organsystem | Biverkning | Alla grader (%) | ≥ Grad 3 (%) |
|---|---|---|---|
| Allmänna symtom | Trötthet | 27,3 | – |
| Metabolism och nutrition | Nedsatt aptit | 13,7 | – |
| Lever och gallvägar | Förhöjt ALT | 8,5 | 1,3 |
| Förhöjt AST | 7,4 | 0,7 | |
| Magtarmkanalen | Diarré | 93,6 | 37,1 |
| Illamående | 42,5 | – | |
| Buksmärta* | 35,9 | – | |
| Kräkningar | 26,8 | 3,5 | |
| Stomatit | 11,2 | ||
| Hud och subkutan vävnad | Hudutslag | 15,4 | 0,4 |
| Nagelpåverkan | 7,8 | 0,2 | |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Muskelkramper | 10,0 | – |
Tabell anpassad från produktresumén för NERLYNX.
ALT = alaninaminotransferas, AST = aspartataminotransferas.
*Inkluderar buksmärta och övre buksmärta.
Den vanligaste biverkningen som patienterna upplever är diarré:
- Primär profylax mot diarré angavs inte i protokollet för ExteNET-studien.1
Förutom diarré är incidensen av svåra biverkningar under 4%.1
Det finns ingen evidens för hjärt- eller lungtoxicitet och inte heller observeras någon ökad risk för sekundär malignitet.1
VARNING: Patienterna kan uppleva biverkningar som har samband med associerad behandling, såsom hormonterapi.
NERLYNX-associerad diarré av alla grader är den vanligaste biverkningen, som måste övervakas och hanteras
Profylax mot diarré rekommenderas från första dosen NERLYNX.4
Proaktiv hantering av diarré är viktig för att patienterna ska fortsätta med behandlingen3,5-7
Profylax gör diarrén lindrigare och mer kortvarig under behandlingen med NERLYNX3,5-7
Median för kumulativ varaktighet av diarré i dagar (IQR) för hela behandlingsperioden*5-7
Diagram anpassat från Epar för NERLYNX EPAR och Barcenas CH, et al. The CONTROL trial. Ann Oncol. 2020. Diagrammet har skapats med data från 2 studier, ExteNET-studien och CONTROL-studien.
*Definierat som summan av varaktigheterna för alla episoder av diarré av den graden.
Kostrekommendationer8,9
Kost- och livsstilsförändringar kan spela en viktig roll för hanteringen av NERLYNX-associerad diarré. Det är viktigt att ha ett förebyggande samtal om kostförändringar.
Rekommendationer:
NERLYNX ska tas en gång dagligen med mat, helst på morgonen.
Drick 8 till 10 stora glas (sammanlagt ca 2 liter) klar dryck varje dag.
Ät mindre måltider oftare.
Välj slaggfattig kost som är lättsmält (t.ex. BRAT-dieten med fiberfattig mat som bananer, ris, äpplemos och rostat bröd).
Undvik:
Läkemedel som laxermedel eller avföringsmjukgörande medel
Mejeriprodukter (förutom syrade produkter som yoghurt och fil)
Koffein, alkohol, fett, fibrer, apelsinjuice, grapefruktjuice, granatäppeljuice, katrinplommonjuice och kryddstark mat
Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas
Dosjustering efter hur svår diarrén är och baserat på individuell säkerhet och tolerabilitet4
Den övergripande hanteringen av diarré bygger på graden mätt enligt NCI-CTCAE (National Cancer Institute: Common Terminology Criteria for Adverse Events).10
