▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.

Obgemsa™ (vibegron), 75 mg filmdragerade tabletter, Rx, F. Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot inkontinens och för kontroll av miktionsfrekvens. ATC-kod: G04BD15. Indikation: Symtomatisk behandling av överaktiv blåsa (OAB) hos vuxna. Varningar och försiktighet: Urinretention har rapporterats hos patienter som tar vibegron. Risken för urinretention kan öka hos patienter med obstruktion av de nedre urinvägarna och även hos patienter som tar muskarinantagonist-läkemedel samtidigt med behandling med vibegron. Tecken och symtom på urinretention bör övervakas före och under behandlingen med vibegron. Behandling med vibegron ska avbrytas hos patienter som utvecklar urinretention. Vibegron är ett substrat för P-glykoprotein (P-gp). Potentialen för interaktion med P-gp bör beaktas när vibegron ges i kombination med känsliga P-gp-substrat med smalt terapeutiskt index, t.ex. dabigatranetexilat, apixaban eller rivaroxaban. Vibegron rekommenderas inte till patienter med terminal njursjukdom eller patienter med gravt nedsatt leverfunktion. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varje filmdragerad tablett innehåller 1,5 mg laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption. Fertilitet, graviditet och amning: Vibegron rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel. Vibegron rekommenderas inte under graviditet. När graviditet planeras eller diagnostiseras ska behandlingen med vibegron avbrytas. Vibegron ska inte användas under amning. Kontakt: Pierre Fabre Pharma Norden AB, infonorden@pierre-fabre.com,  www.pierrefabrepharma.se. Datum för översyn av produktresumén: 2025-02-19 För fullständig information och pris vänligen se www.fass.se. 

SE-OBS-02-25-2500004