FARMAKOTERAPEUTISK GRUPP: Pyrimidinanaloger, Rx, F, ATC-kod: L01BC02.

BEREDNINGSFORM: Kräm (20 g).

VERKSAMMA BESTÅNDSDELAR: Fluorouracil (5-FU).

INDIKATION: Tolak är avsett för topikal behandling av icke-hyperkeratotisk, ickehypertrofisk aktinisk keratos (Olsen-grad I och II) i ansiktet, på öronen och/eller i hårbotten hos vuxna.

BEHANDLINGSTID: Tolak ska appliceras en gång dagligen under 4 veckor beroende på tolerans.

KONTRAINDIKATIONER: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Patienter med jordnöts- eller sojaallergi. Graviditet. Amning. Samtidig administrering med brivudin, sorivudin och analoger eftersom de kan orsaka en betydande ökning av 5-FU-koncentrationen i plasma och åtföljande toxicitet. De antivirala nukleosida läkemedlen brivudin och sorivudin är potenta hämmare av dihydropyrimidin-dehydrogenas (DPD), ett enzym som bryter ner 5-FU.

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET: Applicera inte Tolak direkt i ögonen, näsan, munnen eller på andra slemhinnor eftersom det kan leda till irritation, lokal inflammation och ulceration. Tolak ska inte appliceras på öppna sår eller skadad hud där hudbarriären är försvagad. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet angående ögonbiverkningar, överkänslighetsreaktioner, fotosensitivitet och brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD) se produktresumén.

INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER: De antivirala nukleosida analogerna brivudin och sorivudin är potenta hämmare av DPD, ett enzym som bryter ner 5-FU. Användning av dessa läkemedel samtidigt med Tolak är kontraindicerat.

BIVERKNINGAR: Vanliga (≥1/100 till <1/10): Ögonirritation. Symtom vid administreringsstället: irritation, smärta, reaktion, erytem, klåda, inflammation, ödem. Mindre vanliga (≥1/1.000 till till <1/100): Impetigo, faryngit, sömn-svårigheter, svullna ögon, ökad tårproduktion, näsbesvär, blåsor på läpparna, illamående, periorbitalt ödem, utslag. Symtom vid administreringsstället: blödning, erosion, dermatit, obehag, torrhet, parestesi, fotosensitivitetsreaktion

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se.

Produktresuméns senaste översyn 2024-06-18