HER2-positiv/ HR-positiv tidig bröstcancer

Epidemiologi för bröstcancer

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor, med över 10 500 nya fall per år i Sverige.15

HER2 är förstärkt eller överuttryckt i ungefär 15–30 % av alla bröstcancerfall.6
Omkring 80 % av bröstcancerfallen testar positivt för ER, och 65 % av dessa tester dessutom positivt för PgR.7
Omkring 10 % av bröstcancerfallen är HER2-positiva/HR-positiva.8

Bröstcancer hos kvinnor efter subtyp (%)8:

 

 

Risköverväganden vid HER2-positiv/HR-positiv tidig bröstcancer

Utan ytterligare behandling får 20-30 % av patienterna med HER2-positiv/HR-positiv sjukdom recidiv inom 10 år från att de slutfört trastuzumab-baserad behandling.1-5,9-14

 

Restrisk för recidiv, HER2-positiv/HR-positiv (%) 3 år 4 år 5 år 6 år 10 år
Gemensam analys (NCCTG, N9831, NSABP B-31)9,10,a
(adjuvant trastuzumab)
11 24
HERA4,11,b
(adjuvant trastuzumab)
10 28
APHINITY12,13,b
(adjuvant trastuzumab + pertuzumab)
5 9
KATHERINE5,c
(post-neoadjuvant T-DM1)
9
Kontrollarmen i ExteNET vid HER2+/HR+, populationen med ≤1 år sedan trastuzumab1,d
(adjuvant trastuzumab)
14

 

HER2 = human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2; HR+ = hormonreceptorpositiv.
a Recidiv avser DFS, definierat som tiden från rekrytering till dokumentation av den första av någon av följande händelser: lokalt, regionalt eller fjärrrecidiv av bröstcancer; kontralateral bröstcancer, annan primär cancer eller död av alla orsaker.10
b Recidiv avser DFS, definierat som tiden från randomisering till första uppträdande av någon av följande händelser: recidiv av bröstcancer oavsett lokalisation, utveckling av ipsilateral eller kontralateral bröstcancer, inklusive ductuskarcinom in situ men inte lobulärt karcinom in situ, sekundär malign sjukdom som inte är bröstcancer och inte är basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen, eller död av alla orsaker.14
c Recidiv avser iDFS, definierat som tiden från randomisering till första uppträdande av någon av följande händelser: recidiv av ipsilateral invasiv brösttumör, recidiv av ipsilateral lokoregional invasiv bröstcancer, kontralateral invasiv bröstcancer, fjärrecidiv eller död av alla orsaker.5,12
d Recidiv definierat som första uppträdande av någon av följande händelser: recidiv av ipsilateral invasiv brösttumör, recidiv av ipsilateral lokoregional invasiv bröstcancer, kontralateral invasiv bröstcancer, fjärrecidiv eller död av alla orsaker.

Uppdaterad: 28 september, 2023
Kort produktresumé för Nerlynx® (neratinib)

Nerlynx® (neratinib), filmdragerad tablett 40 mg, Rx, F. Farmakoterapeutisk grupp: Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) tyrosinkinashämmare, L01EH02.

Indikation: Utökad adjuvant behandling av vuxna patienter med hormonreceptorpositiv HER2-överuttryckt/förstärkt tidig bröstcancer och som har avslutat trastuzumab-baserad adjuvant behandling för mindre än ett år sedan.

Varningar och försiktighet: Diarré har rapporterats under behandling med neratinib och kan vara svår. Hepatotoxicitet kan förekomma. Neratinib är kontraindicerat vid gravt nedsatt leverfunktion. Iaktta försiktighet vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, äldre patienter (över 65 år), samt vänsterkammardysfunktion. Samtidig administrering av neratinib med starka eller måttliga CYP3A4- och P-gp-hämmare samt inducerare, grapefrukt/granatäpple eller med protonpumpshämmare rekommenderas inte. Iaktta försiktighet vid samtidig behandling med P-gp-substrat.

Fertilitet, graviditet och amning: Neratinib är potentiellt farligt för fostret och bör därför inte användas under graviditet. Barriärpreventivmedel (t.ex. kondom) ska användas under behandlingstiden, samt därefter. Det är inte känt om neratinib utsöndras i bröstmjölk.

Kontakt: Pierre Fabre Pharma Norden AB, www.pierrefabrepharma.se

Datum för översyn av produktresumén: 2023-05-26. För mer information och pris, se fass.se.

Om du vill rapportera en biverkan eller oönskad händelse klicka på länken längre ned på denna sida.
Ni kan även kontakta biverkningsenheten på Pierre Fabre Pharma Norden AB. Telefon: 08-625 33 50.
Postadress: Karlavägen 108, 115 26, Stockholm, Sweden. infonorden@pierre-fabre.com.

Referenser
1 Chan A, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021;21(1):80–91.
2 Chan A, et al. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in patients with HER2-positive breast cancer (ExteNET): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016;17(3):367−377.
3 Martin M, et al. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017;18(12):1688−1700.
4 Cameron D, et al. 11 years’ follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the Herceptin Adjuvant (HERA) trial. Lancet. 2017;389:1195–1205.
5 Von Minckwitz G, et al. Trastuzumab Emtansine for residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380:617–628.
6 Iqbal N and Iqbal N. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression and Therapeutic Implications. Mol Biol Int. 2014;2014:852748.
7 Breastcancer.org. How to read hormone receptor test results. Available at: https://www.breastcancer.org/symptoms/diagnosis/hormone_status/read_results. Accessed: March 2021.
8 National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed: June 2021.
9 Perez EA, et al. Four-year follow-up of trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: joint analysis of data from NCCTG N9831 and NSABP B-31. J Clin Oncol. 2011;29:3366–3373.
10 Perez EA, et al. Trastuzumab Plus Adjuvant Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: Planned Joint Analysis of Overall Survival From NSABP B-31 and NCCTG N9831. J Clin Oncol. 2014;32:3744–3752.
11 Goldhirsch A, et al. 2 years versus 1 year of adjuvant trastuzumab for HER2-positive breast cancer (HERA): an open-label, randomized controlled trial. Lancet. 2013;382:1021–1028.
12 Von Minckwitz G, et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017;377:122–131.
13 Piccart M, et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: 6 Years’ Follow-Up. J Clin Oncol. 2021. doi:10.1200/JCO.20.01204. [Online ahead of print].
14 Piccart-Gebhart MJ, et al. Trastuzumab after Adjuvant Chemotherapy in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2005;353(16):1659–1672.
15 Nationellt vårdprogram 2022-05-10 Version: 4.0
Pierre Fabre använder cookies och andra spårningsfunktioner för att optimera webbplatsens prestanda och funktionalitet, mäta målgruppen och anpassa innehållet (annonseringen) efter dina intresseområden. Mer information om hanteringen av dina personuppgifter och dina rättigheter finns i vår sekretesspolicy. Om du vill ställa in eller inaktivera cookies klickar du på Cookie-inställningar.
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?
Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till
pierre-fabre.com/se-se.
NEJ

Du öppnar nu en extern webbplats


Pierre-Fabre ansvarar inte för innehållet på andras hemsidor. Klicka på "Öppna länk" om du vill fortsätta.
Öppna länk